質量體系
華仁醫療擁有雄厚的研發實力及一整套科學有效的管理方法，本著“做精技術、做強品質、承載健康”的企業精神，秉承“客戶的問題就是我們的課題”的服務理念，以極高的熱忱、科學的方法以及認真細致的工作態度來保證產品的質量。
公司依照國際標準化組織發布的ISO9001：2008質量保證與質量管理標準，結合公司實際情況建立質量管理體系，并已通過ISO9001：2008質量管理體系認證。同時，我公司產品生產符合新版GMP標準，生產和質量管理過程能達到“防污染、防混淆、防差錯和防交叉污染”的目的，并以“質量*生命”作為本公司的質量理念。
實行三級質量管理制度，即班組級、車間級和公司級質量管理。公司設有獨立的質量管理機構即質量管理部，負責公司級質量管理。質量管理部人員占公司總人數的比例不低于10%，全部為?？萍耙陨蠈W歷，醫藥、生物、高分子材料及化學化工類專業；人員全部經過GMP、藥包材、醫療器械和微生物等知識培訓并考核合格后上崗，能滿足本公司產品質量保證的需要。質量管理部設有現場QA人員，對產品生產過程中影響產品質量的各個環節進行控制，確保產品質量滿足質量標準的要求；同時設有專人負責驗證、偏差管理、變更管理、不合格品管理、糾正預防措施管理、投訴處理等，嚴格按照新版GMP標準執行，保證體系正常運行； QC人員負責對每批產品進行抽樣檢驗，出具檢驗報告。公司所有產品均建有高于國標的質量標準，保證產品質量不低于國標的要求。公司檢驗設備齊全并定期校驗，完全能夠滿足產品檢驗的需要。產品最終放行由專人負責，放行人具有藥包材及醫療器械專業知識并經過總經理任命，保證所放行產品符合質量標準要求。
質量管理體系涵蓋研發、采購、生產、倉儲、銷售等一系列環節，確保上市產品能夠滿足客戶的需求、市場的需求。
